原料药滤芯是制药行业中用于原料药生产过程中的关键过滤元件，主要用于确保药品的纯度、安全性和生产效率。

原料药滤芯的主要材质包括：

聚醚砜（PES）：具有高过滤精度、低蛋白吸附性，适用于注射剂、疫苗和血清的过滤

聚四氟乙烯（PTFE）：具有卓越的耐腐蚀性和高温耐受能力，适用于强酸、强碱和有机溶剂的过滤

聚丙烯（PP）：成本较低，适用于大规模使用，常用于制药用水的预处理和粗过滤

金属烧结材料：如钛棒滤芯，具有耐腐蚀、耐高温的特点，可反复再生使用

技术参数要求

除菌过滤一般采用孔径为0.22微米（或更小，如0.1微米）的亲水性滤膜，以有效截留细菌和其他微生物3。滤芯需要具备：

高截留效率：过滤精度可达0.1μm，截留效率超过99.99%

化学兼容性：能够耐受强酸、强碱及有机溶剂

热稳定性：支持在线蒸汽灭菌（SIP）和在线清洗（CIP）

应用场景

原料药过滤通常分为粗滤、预滤和精滤三个阶段：

粗滤：一般选用烧结棒，孔径为5-140μm

预滤：用于保护精滤芯不被堵塞，延长使用寿命

精滤：采用0.22μm或0.1μm孔径的除菌级过滤器

选择要点

选择原料药滤芯时需要考虑：

过滤精度要求（根据最终产品用途确定）

化学兼容性（与药品成分的相互作用）

吸附性能（避免对药品活性成分的吸附损失）

合规认证（如FDA、ISO标准等）